HPLC法测定辛伐他汀片的溶出度

• 作者: 刘怀周 单敏 田富元
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 辛伐他汀片 高效液相色谱法 溶出度
• 年，卷（期）: 2008,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 99-101
• 页数: 3页
• 分类号: R944.4
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2008.02.022

摘要

目的 建立辛伐他汀片的溶出度测定方法 ,为评价和控制药品质量提供依据.方法 以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36 g,加水900 mL使溶解,用盐酸或氢氧化钠溶液调节pH至4.5,加水至1 000 mL,摇匀,即得)-正丙醇(2:1)900 mL作为溶出介质,用高效液相色谱法测定,色谱柱为汉邦C18柱(250mm×4.6 mm,5 um);流动相为乙腈-0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH4.5)65:35;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为238nm;柱温为室温.按照中国药典z005年版溶出度测定法第二法测定溶出度.结果 方法 线性范围为6～240 mg·L-1,r=0.999 9;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9).对不同批次的辛伐他汀片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P＞0.01).结论 方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于辛伐他汀片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	单敏		9	24	3.0	4.0
2	田富元		3	43	3.0	3.0
3	刘怀周		2	11	2.0	2.0