胞磷胆碱钠咀嚼片的制备与质量控制

• 作者: 彭高明 汪玲
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 胞磷胆碱钠 咀嚼片 研制 质量控制
• 年，卷（期）: 2008,（11）
• 所属期刊栏目: 药物制剂
• 页码范围: 1378-1380
• 页数: 3页
• 分类号: R971|R5944.4
• 字数: 3286字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2008.11.038

摘要

目的 研制胞磷胆碱钠咀嚼片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠咀嚼片,对药片进行稳定性考察,并采用高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆碱钠咀嚼片外观、口感及崩解性均良好,经高温、高湿、强光条件下进行稳定性考察5和10 d,与0 d相比,其含量、性状及有关物质均无明显变化,含量测定方法的回收率为100.09%,RSD=0.61%(n=9),精密度良好(RSD=0.2%),胞磷胆碱钠在浓度范围0.025 76～0.512 00 mg·mL-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系.色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5-CMP的分离良好.结论 胞磷胆碱钠咀嚼片处方设计合理,工艺稳定,质量控制方法准确可靠,药品质量符合规定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	汪玲		3	9	2.0	3.0
2	彭高明		1	0	0.0	0.0