胞磷胆碱钠片的制备与质量标准建立

• 作者: 王世立 赵先亮
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 胞磷胆碱片 制备工艺 质量控制 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2013,（4）
• 所属期刊栏目: 制剂研究
• 页码范围: 220-222,228
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 4283字
• 语种: 中文

摘要

目的 研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29 μg·mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5′-胞苷酸的分离良好.结论 胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王世立	山东省医药生物技术研究中心山东省现代医用药物与技术重点实验室	38	201	8.0	12.0
5	赵先亮	山东省医药生物技术研究中心山东省现代医用药物与技术重点实验室	3	5	1.0	2.0