燧道烘箱灭菌除热原验证实验

• 作者: 林辉
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 燧道烘箱 灭菌 除热原 验证 GMP 工艺规程
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 84-84
• 页数: 1页
• 分类号: R927.12
• 字数: 1416字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2008.06.044

摘要

目的 按药品生产企业GMP认证检查标准,规范燧道烘箱灭菌除热原工艺规程.建立燧道烘箱灭菌除热原岗位操作标准.方法 采用无菌试验和细菌内毒素检查法对燧道烘箱灭菌除热原效果进行验证.结果 燧道烘箱对2mL西林瓶在105℃和115℃20min不能灭菌,在121℃ 20min只能灭菌,无法除热原,在250～300℃ 30min达到除热原效果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	林辉		5	36	2.0	5.0