欧美原料药进口注册文件中的分析方法验证

• 作者: 韦晟
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 欧美 原料药 注册 分析方法 验证
• 年，卷（期）: 2008,（4）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 246-248
• 页数: 3页
• 分类号: F740.43|R917
• 字数: 3539字
• 语种: 中文

摘要

目的:促进我国企业原料药的国际注册工作.方法:结合欧美原料药注册管理的要求,对其中的分析方法验证部分进行全面阐述,并提出具体的操作方法.结果与结论:分析方法验证无论在质量控制中,还是在国际药品注册活动中,都是非常重要的内容,我国企业必须给予高度的重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦晟	南京大学医学院附属南京鼓楼医院药剂科	16	51	4.0	6.0