两台生化分析仪六种血清酶检测结果的比对试验

• 作者: 文兴东 邓廷梅 郑明忠
• 来源期刊: 华夏医学
• 学科: 医学
• 关键词: 生化分析仪 比对试验 偏差 酶 血清
• 年，卷（期）: 2008,（3）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 512-514
• 页数: 3页
• 分类号: R446.1
• 字数: 1415字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-2409.2008.03.058

摘要

目的:通过对两台不同型号的全自动生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨不同仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)和磷酸肌酸激酶(CK)等六种血清酶检测结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供试验数据.方法:以意大利产的BT-3000PLUS生化分析仪等组成的检测系统为比较方法(仪器),深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BS-400全自动生化分析仪等组成的检测系统为实验方法(仪器),检测患者新鲜血清中六种血清酶,用回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定的医学决定水平处的系统误差(SE%),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断二台仪器测定结果的临床可接受性.结果:除实验方法ALP低值检测结果与比较方法均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受.结论:两台仪器的检测结果具有较好的可比性.