正清风痛宁肠溶片的生物等效性研究

• 作者: 何海霞 周远大 张斯汉
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 正清风痛宁肠溶片 家兔 高效液相色谱 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 683-685
• 页数: 3页
• 分类号: R285.5
• 字数: 2006字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5302.2008.06.018

摘要

目的:研究2种正清风痛宁肠溶片在家兔体内的药代动力学,评价两者的生物等效性.方法:12只家兔随机交叉单剂量口服湖南正清风痛宁肠溶片(受试制剂)或西安正清风痛宁肠溶片(参比制剂),采用高效液相色谱法测定青藤碱的血药浓度,用3p97软件拟合处理数据.结果:2种药物在家兔体内药-时曲线呈一室模型,7max分别为(0.81±0.34)h和(0.60±0.30)h,Cmax为(11.16±0.58)μg·mL-1和(11.90±1.44)μg·mL-1,AUC0→t为(61.58±6.70)μg·h·mL-1和(60.56±6.67)μg·h·mL-1,2种制剂的主要药动学参数无显著性差异.相对生物利用度为(102.77±15.63)%.结论:2种正清风痛宁肠溶片具有生物等效性.