马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定

• 作者: 庞晓华 陈春水
• 来源期刊: 中国医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸罗格列酮缓释片 有关物质 反相高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2008,（14）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 29-31
• 页数: 3页
• 分类号: R917
• 字数: 2612字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7210.2008.14.015

摘要

目的:建立RP-HPLC法测定马来酸罗格列酮缓释片的有关物质.方法:采用ODS DiamonsilTM C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.01 mol/L醋酸钠水溶液(冰醋酸调pH=6.0)(57∶43).检测波长为247 nm,流速为1.0ml/min.结果:罗格列酮与各杂质及降解产物分离良好,在10～60μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD为0.68%,最低检测限为10ng,最低定量限为70ng.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于马来酸罗格列酮缓释片有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	庞晓华	广州白云山制药总厂第四制造部	2	13	2.0	2.0
2	陈春水	广州白云山制药总厂第四制造部	2	13	2.0	2.0