FDA审查券受到批评

• 作者: 郑晓琼（摘）
• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDA 药品生产企业 食品药品 新化学实体 利什曼病 疾病
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 页码范围: 2
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

美国食品药品局（FDA）一项新政策受到批评。这项政策是去年9月推出的对研发被忽视的穷国疾病计划的药品生产企业给予奖励。开发治疗结核或者利什曼病等疾病的新化学实体将获得未来某个药品的优先审查券（priority—review vouchers）。按照FDA修订法案（FDAAA）第1102章，专业公司可以卖出优先审查券获得额外收入，具有重磅炸弹药物的生产企业购买此券用于将产品更快投放市场。