氨甲环酸注射液细菌内毒素检查法的建立

• 作者: 倪滨斌 王卉 王强
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 氨甲环酸注射液 细菌内毒素检查 干扰试验
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 研究与交流
• 页码范围: 84-87
• 页数: 4页
• 分类号: R973.1|R927.12
• 字数: 2173字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5094.2009.02.007

摘要

目的:建立用于氨甲环酸注射液的细菌内毒素检查法,以保证其临床使用的安全性.方法:按照<中国药典>2005年版二都的有关规定,确定该注射剂的细菌内毒素限值和稀释倍数,并通过干扰试验和凝胶限量试验进一步确定样品的最大不干扰浓度和检查样品中内毒素含量.结果:本品最大不干扰浓度为12.5 g·L-1.在此浓度下,经鲎试验测得本品内毒系含量符合限值要求.结论:本法可用于氨甲环酸注射液中细菌内毒素的检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王强		102	1714	24.0	36.0
2	倪滨斌		1	0	0.0	0.0
3	王卉		9	37	2.0	6.0