浅谈对无菌制剂GMP的理解

• 作者: 侯国升 宋磊 徐春晓 潘显
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: GMP 防污染 依据 可追溯性
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 医药工业
• 页码范围: 118-119
• 页数: 2页
• 分类号: R951
• 字数: 2454字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2009.02.027

摘要

近年来,随着国家药监部门对<药品生产质量管理规范>(GMP)推行的日益重视和对GMP认证要求的日益严格,如何把握GMP精神、明确GMP的脉络对各医药企业提出了挑战.本文将GMP各项要求进行了高度概括和总结,将其概括为两个目的 ,即"1.防止污染与交叉污染,2.防止差错与混淆";并总结出GMP管理的两个特性,即"操作前有依据,操作后可追溯".抓住这四点核心思想,有助于在GMP工作中灵活变通,事半功倍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋磊		8	18	2.0	4.0
2	徐春晓	山东大学医学院	5	11	2.0	3.0
3	侯国升		1	2	1.0	1.0
4	潘显		1	2	1.0	1.0