探讨基于2010版GMP非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计

• 作者: 谢佳
• 来源期刊: 大科技
• 学科: 工学
• 关键词: 非最终灭菌无菌制剂 2010版GMP 工艺设计
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 工艺与设备
• 页码范围: 313-313,314
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.8+2
• 字数: 2648字
• 语种: 中文

摘要

本文主要探讨在2010版GMP要求下，非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计。分析了非最终灭菌无菌制剂的分类内涵，以冻干粉针剂车间工艺设计为例介绍工艺流程设计、工艺平面布置以及设备选型的方法和思路。结果得到了一个冻干粉针剂的工艺流程框图以及洁净区域划分图；设计了一个布置合理、满足规范要求的工艺平面布置方案。该方案符合生产工艺流程以及空气洁净度的要求，又能有效避免交叉污染；同时分享了一些设备选型方面的心得。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢佳		4	3	1.0	1.0