国产吸附破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性研究

• 作者: 张庶民 李小华 李艳萍 李青 黄腾 黄莉荣
• 来源期刊: 应用预防医学
• 学科: 医学
• 关键词: 破伤风疫苗 安全性 免疫原性
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 疫苗研究
• 页码范围: 54-56
• 页数: 3页
• 分类号: R517.303
• 字数: 2897字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-758X.2009.01.023

摘要

目的 比较华兰吸附破伤风疫苗与市售破伤风疫苗在5岁以上人群中的安全性和免疫原性.方法 采用随机、研究者设盲的对照研究方法,按照2:1的比例分别给予690名5岁以上健康人(按年龄分为2组:5-17岁青少年组240名,18岁以上成人组450名)接种华兰生物工程股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称华兰破伤风疫苗)和北京天坛生物制品股份有限公司生产的吸附破伤风疫苗(简称天坛破伤风疫苗).观察接种日和接种后7天内的局部反应和全身反应;采用酶联免疫吸附试验方法(ELISA)检测接种对象免疫前后的破伤风类毒素抗体滴度.结果 两组疫苗的局部反应和全身反应相似,均未见局部和全身严重不良反应.于免疫前后分别对366人和188人采血做ELISA试验,两种破伤风类毒素抗体阳转率和有效率分别为99.73%、100.00%和97.56%、100.00%.两疫苗组免后抗体滴度分别为2.50 IU/ml和3.75 Iu/ml(P＜0.05),华兰组低于天坛组.结论 5岁以上人群对华兰吸附破伤风疫苗耐受性良好,抗体应答与市售的国产同类疫苗相似,可以推广使用.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄腾		4	5	1.0	2.0
2	李艳萍		47	345	10.0	16.0
3	李小华		1	0	0.0	0.0
4	张庶民		79	373	11.0	16.0
5	黄莉荣		6	102	4.0	6.0
6	李青		1	0	0.0	0.0