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摘要:
医疗器械不良事件监测工作在我国尚处于起步阶段,相关的监测体系亟需完善.骨科植入物作为种类繁多、临床使用数量巨大的一类医疗器械,其上市后安全性和有效性直接关系到患者的生活质量和生命安全,国家从医疗器械不良事件监测试点工作开始至今,一直将其列为重点监测品种.本文在介绍医疗器械不良事件监测有关概念的基础上,结合近年来北京市骨科植入物不良事件监测情况,通过对现有监测法规、不良事件报告数量、质量及关联性的分析,阐述骨科植入物不良事件监测的现状及存在问题.井探讨相应对策.
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篇名 骨科植入物不良事件监测现状与对策
来源期刊 继续医学教育 学科 医学
关键词 医疗器械不良事件 骨科植人物 现状分析 对策
年,卷(期) 2009,(2) 所属期刊栏目 CME临床实践
研究方向 页码范围 42-44
页数 3页 分类号 R687.1
字数 3102字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1004-6763.2009.02.015
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继续医学教育
月刊
1004-6763
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大16开
北京市西城区红莲南路30号4层
1987
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