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摘要:
目的 建立阿莫西林颗粒剂中阿莫西林的含量测定及有关物质检查的方法.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH值5.0)-乙腈(体积比97.5:2.5)为含量测定的流动相;以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH值5.0).乙腈(体积比99:1)为流动相A,0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(pH5.0)-乙腈(体积比80:20)为流动相B,梯度洗脱检查有关物质,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min.结果 阿莫西林分别在0.1~1 mS/mL(r=0.999 9,n=7)与0.049~0.0012mr/mL(r=0.999 8,n=5)范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别为100.2%、99.8%和100.0%(RSD=0.2%,n=9).阿莫西林有关物质检查的检测限为2 ng,且主成分与有关杂质均能有效分离.结论 本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法 专属、灵敏,可用于阿莫西林颗粒剂的质量控制.
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文献信息
篇名 HPLC法测定阿莫西林颗粒剂的含量及有关物质
来源期刊 广东药学院学报 学科 医学
关键词 阿莫西林颗粒剂 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
年,卷(期) 2009,(1) 所属期刊栏目 药物分析
研究方向 页码范围 42-45
页数 4页 分类号 R927.2
字数 3229字 语种 中文
DOI
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1 洪建文 36 96 6.0 8.0
2 李趣嫦 5 12 1.0 3.0
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有关物质
高效液相色谱法
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期刊影响力
广东药科大学学报
双月刊
1006-8783
44-1733/R
大16开
广州市大学城外环东路280号
46-148
1985
chi
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