交叉临床试验中的Williams设计及检验效能分析

• 作者: 张伟明 王炳顺 王筱金 钱家麒
• 来源期刊: 中国卫生统计
• 学科: 医学
• 关键词: 交叉设计 Williams设计 临床试验 样本量 检验效能分析
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 41-44,48
• 页数: 5页
• 分类号: R1
• 字数: 5243字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-3674.2009.01.012

摘要

目的 探讨交叉试验中的Williams设计及其在临床试验应用时的随机化与检验效能分析.方法 以临床试验实例分析3×3交叉设计数据特点,并结合相应公式及SAS程序进行样本量估计时的检验效能分析.结果 3×3交叉设计数据结构特点决定了采用Williams设计的必要性,以便在每种次序及每个时期各种处理尽量均匀外,对于任何两个处理的次序亦达到均衡,采用SAS中PLAN过程可以方便构建Williams方块,并进行不同治疗次序组别的随机化.在Williams设计样本量估计时,可以结合SAS/STAT中的MIXED过程可以灵活地进行临床试验时所要考虑的顺序、时期及延滞效应等特定条件下的检验效能分析.结论 类似3×3交叉临床试验采用Williams设计是合理选择,以减少顺序、时期及延滞效应对处理间效应差值评价时的混杂影响.采用SAS程序可以方便地进行随机化及检验效能分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钱家麒	上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科	70	344	9.0	13.0
2	王筱金	上海交通大学基础医学院生物统计学教研室	12	78	5.0	8.0
3	张伟明	上海交通大学医学院附属仁济医院肾脏科	39	115	5.0	10.0
4	王炳顺	上海交通大学基础医学院生物统计学教研室	11	16	3.0	3.0