双氯芬酸钠脂质微球注射液的制备及其理化性质

• 作者: 唐星 崔越 李芳 王静
• 来源期刊: 中国药剂学杂志：网络版
• 学科: 医学
• 关键词: 药剂学 双氯芬酸钠 脂质微球注射液 处方 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 页码范围: 227-234
• 页数: 8页
• 分类号: R94

摘要

目的使用长链脂肪酸甘油酯(long-chain triglycerides,LCT)及中链脂肪酸甘油酯(middle-chain triglycerides,MCT)作为双氯芬酸钠的载体制备脂质微球注射液。方法以脂质微球物理性质、粒径及粒度分布、ζ-电位和包封率为指标,通过单因素考察的方法对双氯芬酸钠脂质微球的处方及制备工艺进行了筛选。对处方中油相的组成和比例、乳化剂的种类和用量进行了研究。对药物的加入方法、均质、灭菌和pH值对脂质微球稳定性的影响进行了考察。结果采用质量分数为4.00%的长链脂肪酸甘油酯、质量分数为16.00%的中链脂肪酸甘油酯混合作为油相、质量分数为3.00%的豆磷脂、质量分数为0.40%的Tween-80、质量分数为0.40%的泊洛沙姆F-68、质量分数为0.06%的油酸和质量分数为2.50%的甘油,均质压力70MPa,均质8次,氮气保护下灌封,100℃灭菌30min。平均粒径小于140nm,pH值在6.0-6.5之间,ζ-电位的绝对值大于20mV。制剂的包封率在85%以上。双氯芬酸钠脂质微球注射液至少在6个月内稳定。结论双氯芬酸钠脂质微球注射液理化性质稳定,易于实现工业生产。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐星	沈阳药科大学药学院	226	1302	22.0	27.0
2	李芳	沈阳药科大学药学院	17	111	5.0	10.0
3	王静	沈阳药科大学药学院	14	112	6.0	10.0
4	崔越	沈阳药科大学药学院	5	14	2.0	3.0