单次静滴双氢青蒿素在健康人体的药代动力学和安全性

• 作者: 冯怡 刘奕明 曾星 杨柳 王路 邓远辉
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 双氢青蒿素 液相色谱-串联质谱 药代动力学 安全性
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 231-234
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R978.61
• 字数: 3587字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.03.010

摘要

目的 研究注射用双氢青蒿素(抗疟有效成分)单次静脉滴注后在中国健康人体的药代动力学和安全性.方法 30名健康受试者随机分为3组,分别单次静脉滴注双氢青蒿素40、80和160 mg,用液相色谱一串联质谱法测定血浆中双氢青蒿素浓度,用WinNonLin软件根据非房室模型计算药代动力学参数.试验过程中密切观察不良事件.结果 3组受试者分别单次静滴双氢青蒿素40、80、160 mg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(561.5±127.4)、(1080±210)、(2533±503)ng·mL-1,t1/2分别为(1.69±0.52)、(1.88±0.66)、(1.92±0.53)h,AUC0-t分别为(575.6±98.7)、(1370±289)、(2893±649)ng·mL-1·h;Cmax和AUC0-t与剂量的线性关系良好,随给药剂量的增加成比例增加.试验过程中未出现严重不良事件.结论 单次静滴双氢青蒿素在中国健康受试者的体内过程符合线性药代动力学特征,剂量在40～160 mg较安全.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曾星	广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室	67	597	14.0	20.0
2	刘奕明	广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室	26	168	8.0	12.0
3	邓远辉	广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室	29	438	10.0	20.0
4	冯怡	广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室	22	170	7.0	12.0
5	杨柳	广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室	26	410	11.0	20.0
6	王路		1	2	1.0	1.0