ICH和欧盟药品风险管理指南简介

• 作者: 唐健元
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 药物警戒 安全性
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 177-179,183
• 页数: 4页
• 分类号: R954|R969.3
• 字数: 4021字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2009.02.024

摘要

风险评估贯穿于整个药品生命周期,风险管理的目的 在于不断提高药品使用环节的安全性,通过对药物安全性信号和风险控制手段的有效研究,去合理规避一些不当用药行为.随着我国注册技术新要求的出台,开展药品风险管理的方法 学研究以及制定和提交风险控制计划将不会遥远.通过对国外相关指南的介绍,期望对这项工作带来一些启发.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐健元		31	324	8.0	17.0