沃尼妙林注射液的研制

• 来源期刊: 中国兽医科学
• 学科: 农学
• 关键词: 沃尼妙林 注射液 均匀设计法 高效液相色谱 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 药物学
• 页码范围: 830-834
• 页数: 5页
• 分类号: S859.53
• 字数: 4977字
• 语种: 中文

摘要

以含量测定为指标,通过均匀设计试验进行处方筛选,同时优化制备工艺;用高效液相色谱(HPLC)法对沃尼妙林注射液的含量进行检测;通过经典恒温加速试验,进行初步的稳定性试验研究.结果,优选得到的注射剂的工艺处方组成稳定.HPLC法的回收率为99.59%,检测限为0.030 4 μg/mL,定量限为0.085 2μg/mL,回归方程y=1E+06x-25 120,相关系数r~2=0.999 7.结果表明,研发的沃尼妙林注射液较稳定,适合产业化生产.