瑞格列奈片的制备和质量标准研究

• 作者: 丁钢 叶美华 朱树强 袁飞 钟雪萍 陈莉 龙晓英
• 来源期刊: 广东药学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 瑞格列奈片 正交试验 HPLC 含量测定 质量标准
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 所属期刊栏目: 药剂学
• 页码范围: 555-559
• 页数: 5页
• 分类号: R94
• 字数: 3776字
• 语种: 中文

摘要

目的 制备瑞格列奈片,并建立其质量标准.方法 以溶出度、硬度、外观为指标,通过正交试验L9(34)筛选出最优处方;采用高效液相法测定瑞格列奈的含量、含量均匀度和溶出度.结果 优选出的瑞格列奈片的处方组成为:微晶纤维素:PVP-K30:CCNa的质量比为74:5:20;含量测定方法学考察结果:瑞格列奈质量浓度在9.905～99.05 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,回收率为100.83%、RSD为0.98%(n=9),最低检测限为2.0 ng,最低定量限为8.0 ng;含量均匀度为6.84;30 min累积溶出度为98.25%.结论 筛选的处方合理,制备工艺简单可行,制备的瑞格列奈片符合制剂质量要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	龙晓英	广东药学院中药学院	77	833	18.0	25.0
2	袁飞	广东药学院中药学院	12	107	5.0	10.0
3	陈莉	广东药学院中药学院	7	73	4.0	7.0
4	丁钢	广东药学院中药学院	4	15	2.0	3.0
5	钟雪萍	广东药学院中药学院	1	3	1.0	1.0
6	叶美华	广东药学院中药学院	1	3	1.0	1.0
7	朱树强	广东药学院中药学院	1	3	1.0	1.0