新生儿促甲状腺素的时间分辨荧光免疫分析方法及其试剂盒研制

• 作者: 冯健明 卢顺舵 季涛 李建国 李贵情 罗建安 谭玉华
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 新生儿 促甲状腺素 时间分辨荧光免疫分析
• 年，卷（期）: 2009,（4）
• 所属期刊栏目: 研究简报·实验技术
• 页码范围: 79-81
• 页数: 3页
• 分类号: R392-33
• 字数: 2402字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2009.04.036

摘要

目的 利用时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)技术,建立新生儿促甲状腺素(Neonatal TSH)微量检测法,并研制其检测试剂盒.方法 采用一株TSH单克隆抗体用于固相包被,另一株TSH单克隆抗体用于标记铕(Eu3+),固相双抗体夹心时间分辨荧光免疫分析法检测Neonatal TSH.结果 自建的Neonatal hTSH TrFIA法灵敏度高,可达2.28 μU/ml,且在测量范围内,自制试剂盒剂量-反应曲线的相关系数r达0.998 7,与hLH,hFSH,HCG无明显交叉反应.分析内或分析间质控结果在靶值±25%内,室内低质控、高质控分析内和分析间变异系数(CV)分别为7.12%和6.09%,7.82%和7.03%.与DELFIA(R) Neonatal TSH试剂标准品进行准确性比对,实测值与标示效价比平均值为1.05.与DELFIA(R) Neonatal TSH试剂比对试验符合率一致,相关系数r可达0.982 2.试剂盒室间质评能力比对成绩100%.结论 自建的Neonatal TSH TrFIA法具有灵敏度高,特异度强,准确度高,精密性好和非放射性等优点,具有良好的临床应用价值.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谭玉华		17	49	4.0	6.0
2	季涛		2	3	1.0	1.0
3	李贵情		2	3	1.0	1.0
4	冯健明		3	7	1.0	2.0
5	卢顺舵		4	11	2.0	3.0
6	罗建安		1	1	1.0	1.0
7	李建国		1	1	1.0	1.0