国外新批准上市的药物新制剂新剂型（142）

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 新批准上市 药物新制剂 羟丙基甲基纤维素 新剂型 聚乙二醇6000 FDA批准 国外 决奈达隆
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 页码范围: 17-19
• 页数: 3页
• 分类号: R943

摘要

1美国FDA批准决奈达隆（dronedarone）片上市 美国FDA批准赛诺菲-安万特公司的决奈达隆片（商品名：Muhaq）上市，用于治疗心房颤动（AF）或心房扑动（AFL）。本品是美国批准的首个临床显示有益于减少AF／AFL患者心血管疾病发作住院治疗时间的药物。剂量规格：决奈达隆400mg／片。辅料：（片心）羟丙基甲基纤维素，淀粉，交联聚乙烯吡洛烷酮，泊洛沙姆（poloxamer）407，乳糖一水物，微粉硅胶，硬脂酸镁；（包衣层）羟丙基甲基纤维素，聚乙二醇6000，二氧化钛，巴西棕榈蜡。