从美国植物药批准案例看数据管理和生物统计分析

• 作者: 唐健元 张磊 朱飞鹏 黄芳华
• 来源期刊: 中国中西医结合杂志
• 关键词: 美国食品药品监督管理局 新药申请 数据管理 生物统计分析
• 年，卷（期）: 2009,（11）
• 所属期刊栏目: 新药研发
• 页码范围: 1035-1039
• 页数: 5页
• 字数: 9961字
• 语种: 中文

摘要

2006年10月31日美国FDA批准了首个非单一组分的植物药Veregen.该药在美的成功上市,引起世界上其他传统植物药国家的广泛关注.通过该案例的深入分析,笔者从数据管理和统计角度思考国外植物药的研发理念和评价方法,希望对促进我国新药研发有一定参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	朱飞鹏		20	37	4.0	5.0
2	唐健元		31	324	8.0	17.0
3	黄芳华		25	205	8.0	14.0
4	张磊		57	248	9.0	12.0