T淋巴细胞亚群分析全血质控物的评价及应用调查

• 作者: 彭明婷 朱晓雪 李臣宾 王力
• 来源期刊: 临床输血与检验
• 学科: 医学
• 关键词: 淋巴细胞 免疫表型分析 质控物 均匀性 稳定性 室间质量评价
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 98-103
• 页数: 6页
• 分类号: R331.1+44|R392.12
• 字数: 3553字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-2587.2009.02.02

摘要

目的 对自制T淋巴细胞亚群分析全血质控物的均匀性和稳定性进行评价;发放质控物进行室间质量评价.方法 依据ISO Guide 35<标准物质/标准样品的定值-通用原则和统计原理>的要求,对自制质控物CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+淋巴细胞百分比3个指标的均匀性、稳定性进行评价,同时以进口质控物作为对照.在组织淋巴细胞免疫表型分析项目室间质量评价活动中,向178家实验室同时发放进口质控物和自制质控物,并对调查结果进行分析和比较.结果 自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标均匀性的不确定度范围分别为0.189%～0.318%、0.184%～0.280%、 0.209% ～ 0.284%.稳定性评价结果显示,自制质控物的3个指标随着保存时间变化的线性趋势无统计学意义(P>0.05),自制20081027、20081111批号质控物及进口质控物的3个指标长期稳定性的不确定度范围分别为0.554%～1.515%、0.189%～1.006%、0.328%～1.786%.室间质量评价调查结果显示,BD公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标变异系数(CV)范围分别为:2.94%～8.17%、2.84%～6.89%;Beckman Coulter公司仪器组自制质控物与进口质控物的各指标CV范围分别为:3.07%～14.25%、1.84%～5.14%.结论 自制质控物的均匀性、稳定性符合要求,可用于流式细胞仪T淋巴细胞亚群分析的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	彭明婷		6	13	2.0	3.0
2	王力		2	10	2.0	2.0
3	朱晓雪		2	10	2.0	2.0