高效液相色谱法测定尼莫地平及制剂中光降解产物的含量

• 作者: 华莲 唐素芳 郝桂明
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 尼莫地平 光降解产物 杂质A 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 3-6
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2009.02.002

摘要

目的:建立尼莫地平及制剂中光降解产物含量的测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,Skiseido CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 min,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水(35:38:27),流速为1.0 ml/min,检测波长为235 nm.结果:尼莫地平和杂质A在0.1～4 μg/ml的浓度范围内,均与其峰面积呈良好线性(尼莫地平:r=0.999 996,n=6;杂质A:r=0.999 995,n=6).精密度试验尼莫地平的RSD为0.1%(n=5),杂质A的RSD为1.2%(n=5),尼莫地平的最低检测限为0.02 ng,杂质A的定量限为0.2 ng.结论:本方法简便、结果准确,能控制尼莫地平及其制剂的质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	唐素芳		84	328	9.0	16.0
2	华莲		10	29	3.0	5.0
3	郝桂明		10	56	3.0	7.0