麻黄软胶囊的溶出稳定性及影响因素考察

• 作者: 刘建平 郑文杰 韩松
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 软胶囊 麻黄提取物 溶出迟缓 明胶 交联 醛类
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 所属期刊栏目: 研究与交流
• 页码范围: 424-428
• 页数: 5页
• 分类号: R283.65
• 字数: 4700字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-5094.2009.09.007

摘要

目的:考察中药麻黄软胶囊的溶出稳定性及影响因素,探讨中药软胶囊溶出迟缓机制.方法:采用加速试验,评价麻黄软胶囊的溶出稳定性;以平衡溶胀量和ε-氨基酸残基含量为指标,评价明胶囊壳的交联程度;应用红外光谱和醛类专属反应,鉴定麻黄提取物中醛类成分,并测定其含量.结果:在加速试验条件下(40 ℃,75%相对湿度),放置30天后,明胶囊壳的平衡溶胀量和ε-氨基酸残基含量均显著下降(P＜0.01),其交联度显著增加(P＜0.01);放置60天后,麻黄软胶囊溶出度显著下降(P＜0.01).环境因素(高温/高湿)、溶媒介质(聚乙二醇)和药物成分(麻黄提取物)均可导致明胶交联度显著提高(P＜0.01),其中麻黄提取物的作用明显大于另两种影响因素.麻黄提取物中醛质量分数达约1.6%.结论:麻黄软胶囊溶出迟缓与囊壳明胶发生交联反应有关,而麻黄提取物中醛类成分是促进软胶囊发生交联反应、导致其溶出迟缓的主要原因.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘建平	中国药科大学药物制剂研究所	84	720	15.0	22.0
2	郑文杰	中国药科大学药物制剂研究所	5	41	3.0	5.0
3	韩松	中国药科大学药物制剂研究所	1	2	1.0	1.0