Optimer公司加快Fidaxomicin的欧洲申请

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲 难辨梭状芽孢杆菌 Ⅲ期试验 临床治疗 药品管理局 制药公司
• 年，卷（期）: 2009,（3）
• 页码范围: 26-27
• 页数: 2页
• 分类号: R446.5

摘要

Optimer制药公司宣布，根据Ⅲ期试验结果，准备向欧洲药品管理局（EMEA）提交销售授权申请（MAA），许可使用口服fidaxomicin（I）治疗难辨梭状芽孢杆菌（CDI）感染。2008年11月公司报告了两项Ⅲ期试验中第一项的阳性头条结果，显示（I）在临床治疗中达到主要终点，