2008年重庆市药品生产质量管理规范现场检查情况分析

• 作者: 范俊安
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产企业 药品生产质量管理规范 现场检查 分析
• 年，卷（期）: 2009,（18）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 8-9
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F406.3
• 字数: 3926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.18.008

摘要

该文以2008年重庆市药品生产质量管理规范(GMP)现场检查报告为材料,探讨了企业在实施GMP过程中产生缺陷项目的 规律性.结果 表明,缺陷项目数在被检查企业中呈近似正态分布,大多数企业缺陷项目数为7～12条;部分检查标准条款的设置不便于在检查中发现和反映问题,应进行修订完善.该文还对出现频率高、在企业中存在普遍性的缺陷项目进行了具体分析,为企业提高GMP实施水平,以及监管部门提高GMP现场检查水平和技巧提供帮助.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	范俊安		12	98	4.0	9.0