仿制原料药研究开发流程及技术要求

• 作者: 刘旭亮 张立颖 臧恒昌
• 来源期刊: 齐鲁药事
• 学科: 医学
• 关键词: 药品注册 仿制药 指导原则
• 年，卷（期）: 2009,（12）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 746-748
• 页数: 3页
• 分类号: R914.2
• 字数: 2184字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-7738.2009.12.021

摘要

本文针对国家食品药品监督管理局对仿制原料药研究开发出台的一些新法规和技术指导原则,研究确定了仿制药研发流程及技术要求,以期对仿制原料药的研发具有一定的指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	臧恒昌		136	589	11.0	16.0
2	张立颖		14	25	2.0	4.0
3	刘旭亮		1	1	1.0	1.0