原料药专项检查应包括药用辅料

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 药用辅料 专项检查 原料药 生产企业 生产成本 质量控制 生产工艺 最大化
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 3-4
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.4

摘要

“现在行业内反映，部分制剂生产企业为了压低生产成本，从正规的药用辅料生产企业购进少量产品装点门面应付检查，绝大部分辅料则用化工级产品。对此，业内人士指出，目前国内部分药用辅料企业在质量控制、生产工艺等方面并不比国外的企业差，基本上所有的药用级辅料品种在市场上都能买到。制剂企业之所以厚此薄彼是为了利益最大化。此外，监管缺位，企业违规违法成本低、风险小也是重要因素。