脱细胞羊膜制备及生物学评价

• 作者: 祝君梅 种影影 聂卫 肖光礼 高萍
• 来源期刊: 临床医学工程
• 学科: 医学
• 关键词: 脱细胞羊膜 制备 生物学评价
• 年，卷（期）: 2009,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 1-4,7
• 页数: 5页
• 分类号: R318.08
• 字数: 3866字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-4659.2009.01.001

摘要

目的:制备脱细胞羊膜,经过干燥、辐照灭菌,生物学试验,评价脱细胞羊膜作为眼表损伤修复材料的安全性,为建立产业化的行业标准提供依据.方法:在洁净无菌环境下新鲜羊膜经冲洗处理后,胰蛋白酶酶解,细胞刮子去除细胞,干燥、辐照灭菌,根据GB/T 16886-ISO 10993系列标准方法进行生物学评价试验.结果:制备的脱细胞羊膜为白色半透明膜,HE染色,光学显微镜观查无上皮细胞残留,生物学检测结果无菌、细菌内毒素、细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激反应、皮下植入试验,符合三类医疗器械评价标准.结论:在洁净无菌环境下制备的脱细胞羊膜,作为眼表损伤修复材料是安全性的,可根据该标准方法对其进行质量控制,实现产业化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	聂卫		26	114	4.0	10.0
2	高萍		19	124	6.0	11.0
3	祝君梅		20	79	5.0	8.0
4	肖光礼		5	17	3.0	4.0
5	种影影		7	32	3.0	5.0