OSI向欧洲和美国申请Tarceva的sNDA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 欧洲医药局 美国FDA TARCEVA Pharmaceuticals公司 OSI SNDA Genentech公司 晚期非小细胞性肺癌
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 页码范围: 21
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

OSI Pharmaceuticals公司、伙伴美国Genentech公司及它们的欧洲合作者瑞士Roche公司已同时向美国FDA和欧洲医药局（EMEA）递交Tarceva（erlotinib）（Ⅰ）在晚期非小细胞性肺癌（NSCLC）患者经基于铂剂的化疗后疾病无进展者中作一线维持治疗的补充性新药申请（sNDA）。