肺炎链球菌自溶酶(LytA)黏膜免疫小鼠的生物安全性评价

• 作者: 何思杰 吕志跃 吴利 吴忠道 尤旭 张莉滟 徐一月 韩艳平 魏洁 鲜墨
• 来源期刊: 热带医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 自溶酶 生物安全性 肺炎链球菌 黏膜免疫
• 年，卷（期）: 2009,（12）
• 所属期刊栏目: 实验研究论著
• 页码范围: 1366-1369,封底
• 页数: 5页
• 分类号: R392.11
• 语种: 中文

摘要

目的 开展肺炎链球菌自溶酶(LytA)生物安全性的动物实验研究,为其申报生物制品鉴定提供实验数据.方法 制备纯化的重组表达LytA蛋白,以6.5 μg、13.0 μg和19.5 μg 3种剂量黏膜免疫BALB/c小鼠,根据(中华人民共和国国家标准食品安全性毒理学评价程序>(GB15193.1-1994)进行LytA的90 d喂养试验、传统致畸试验及遗传毒性试验检测,以分析其生物安全性. 结果 90 d喂养试验结果显示各实验组小鼠与对照组小鼠的体重增长趋势一致,且各时间点检测的小鼠体重均无显著性差异(P>0.05).传统致畸试验检测发现各实验组小鼠与对照组小鼠心脏、肺、肝脏、肾、脾、胃、子宫重量、红细胞和白细胞数目、谷丙转氨酶、尿素氮、总胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白及球蛋白等指标均无明显差异(P>0.05).小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果显示LytA经鼻腔黏膜免疫小鼠无遗传毒性.结论 利用90 d喂养试验、传统致畸试验及遗传毒性试验证明LytA鼻腔黏膜免疫BALB/c小鼠安全、毒副作用不明显,有良好的生物安全性,值得进一步研究.