2009年6月份美国FDA CDER会议安排

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: CDER会议 美国FDA cethromycin Sciences公司 社区获得性肺炎 安全性问题 委员会 药物咨询
• 年，卷（期）: 2009,（6）
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R95

摘要

抗感染药物咨询委员会 6月2日，委员会将讨论Advanced Life Sciences公司的cethromycin口服片剂的新药申请（NDA22—398），该药用于治疗轻到中度成年社区获得性肺炎门诊患者。6月3日，委员会将讨论有关开发结核病（包括耐药性结核）治疗药的问题，讨论范围包括诊断、治疗期、研究设计（如试验终点及随访期）及安全性问题。