肌肉骨骼系统用药-Simponi获CHMP肯定性推荐意见

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 肌肉骨骼系统用药 活动性类风湿关节炎 活动性强直性脊柱炎 Plough公司 抗肿瘤坏死因子 银屑病关节炎 皮下注射 药品管理局
• 年，卷（期）: 2009,（7）
• 页码范围: 26
• 页数: 1页
• 分类号: R982

摘要

Centocor Ortho Biotech和Schering—Plough公司宣布，欧洲药品管理局（EMEA）人用医疗产品委员会（CHMP）建议批准Simponi（TM）（golimumab）（I）用于治疗中到重度活动性类风湿关节炎（RA）、活动性和进展性银屑病关节炎（PsA）和重度、活动性强直性脊柱炎（AS），一月一次皮下注射。如获批准，（Ⅰ）将成为欧洲第一个仅需每月皮下注射一次的抗肿瘤坏死因子（TNF）α治疗药，可同时治疗RA、PsA和AS。（Ⅰ）将有两种装置，一个是新型注射器SmartJect（TM），可满足关节炎患者的需要，另一种是预充注射器。