右倍他米松磷酸钠注射液的制备、质量控制及稳定性考察

• 作者: 万小敏 戴明慧 李健和 黎银波
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 右倍他米松磷酸钠注射液 制备 质量控制 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.6|R927.1
• 字数: 6788字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.05.006

摘要

目的 根据临床需要,研发右倍他米松磷酸钠注射液,考察其稳定性并建立质量控制方法.方法 拟订处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等研究,采用高效液相色谱法测定右倍他米松磷酸钠含量,通过影响因素试验、恒温加速试验和长期留样试验考察其稳定性.结果 按优化的最佳处方及工艺制备的3批中试样品均合格.结论 该制剂处方工艺合理可行,质量可控,稳定性良好;含量测定方法重现性好,专属性强,测定结果在规定的限度内.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李健和	中南大学湘雅二医院药剂科	120	460	10.0	14.0
2	万小敏	中南大学湘雅二医院药剂科	43	125	6.0	8.0