制药企业批生产记录中存在的问题与分析

• 作者: 曹元 梁毅
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 批生产记录 质量管理 问题
• 年，卷（期）: 2009,（2）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 7-8
• 页数: 2页
• 分类号: R954|F406.3
• 字数: 4253字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.02.007

摘要

目的 对当前药品生产企业批生产记录中存在的问题进行分析.方法 明确产品"批"的定义,在此基础上结合质量管理理论、GMP标准和现场管理实际对批生产记录出现的问题进行分析.结果 与结论我国药品生产企业批生产记录存在着诸多问题,严重影响了制药企业质量保障体系的工作,必须加以改进.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学国际医药商学院	327	1102	14.0	18.0
2	曹元	中国药科大学国际医药商学院	3	18	3.0	3.0