制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策

• 作者: 李志伟 李霞 江映珠 陈家润
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 认证 缺陷
• 年，卷（期）: 2010,（18）
• 页码范围: 9-10
• 分类号: R954
• 字数: 3442字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2010.18.007

摘要

目的 分析制药企业实施生产质量管理规范(GMP)认证中存在的薄弱环节,为提高GMP实施水平提出建议.方法 按照受理号排列顺序分别抽取广东省2008年及2009年度295家企业的认证资料,并对认证缺陷进行统计分析.结果与结论 制药企业在实施GMP过程中,对质量管理、生产管理、人员培训、验证管理等方面仍需不断改进,提升管理水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李霞		19	77	6.0	8.0
2	江映珠		10	69	5.0	8.0
3	陈家润		10	70	5.0	8.0
4	李志伟		7	36	2.0	6.0