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摘要:
目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统.
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文献信息
篇名 浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策
来源期刊 中国药房 学科 医学
关键词 药品生产质量管理规范 问题 对策
年,卷(期) 2005,(17) 所属期刊栏目 药业专论
研究方向 页码范围 1289-1291
页数 3页 分类号 R95
字数 4573字 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.17.003
五维指标
作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 梁毅 中国药科大学药事管理教研室 327 1102 14.0 18.0
2 蔡江波 中国药科大学药事管理教研室 9 42 4.0 6.0
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
药品生产质量管理规范
问题
对策
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国药房
半月刊
1001-0408
50-1055/R
大16开
重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层
78-33
1990
chi
出版文献量(篇)
22241
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25
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173007
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