浅析现行《药品生产质量管理规范》中存在的问题及对策

• 作者: 梁毅 蔡江波
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品生产质量管理规范 问题 对策
• 年，卷（期）: 2005,（17）
• 所属期刊栏目: 药业专论
• 页码范围: 1289-1291
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 4573字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2005.17.003

摘要

目的:为完善我国<药品生产质量管理规范>(GMP)提供参考.方法:结合GMP标准和GMP实施过程中出现的问题,从系统、顾客、供应商、企业负责人和文件等方面进行分析.结果与结论:GMP标准本身存在的问题影响了我国GMP工作的深入实施.为改进和优化GMP标准,建议整合过程系统,使设计质量与生产质量相匹配,构建开放的质量管理体系,强调企业负责人的引领作用,建立层次清晰、通用性强的文件系统.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅	中国药科大学药事管理教研室	327	1102	14.0	18.0
2	蔡江波	中国药科大学药事管理教研室	9	42	4.0	6.0