新药研发动态周报

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 新药研发 Sepracor公司 消旋佐匹克隆 多发性硬化病 失眠治疗 新活性物质 非苯二氮革 审批程序
• 年，卷（期）: 2009,（8）
• 页码范围: 37-41
• 页数: 5页
• 分类号: R954

摘要

2009年5月20～26日这一周的新药研发动态周报表内包括Sepracor公司撤回它的失眠治疗药Lunivia／Lunesta（eszopiclone）向欧盟的许可申请。因为，人用药委员会（CHMP）坚持认为Lunivia不属于新活性物质。这个药自2005年以来一直在美国销售。Lunivia是非苯二氮革催眠药消旋佐匹克隆（zopiclone）的S-异构体，也用于失眠治疗。GW公司按照欧盟相互承认审批程序向英国和西班牙提出它的大麻提取产品Sativex（nabiximols）的许可申请，用于多发性硬化病（MS）所致痉挛状态。这个产品首次于2005年在加拿大上市，但用于癌痛和MS患者的神经痛。