美国FDA允许电子化提交产品信息

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 美国FDA 药品信息 电子化 食品药品管理局 产品 新药申请 持有人 通用名
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 1
• 页数: 1页
• 分类号: R95

摘要

FDA发布一项最终规定，允许新药申请持有人（NDA持有人）电子提交已批准的通用名药品信息。本最终规定有助于FDA执行《2007年食品药品管理局修正案》的要求。本规定自2010年1月25日起生效。之前的提案规定通过普通邮件或者快递提交。