欧盟公布高级治疗产品认证管理规定

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: 认证管理 产品 治疗 欧盟 程序文件 中小企业 欧洲药品局 技术指南
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 3
• 页数: 1页
• 分类号: R155.55

摘要

7月24日，《欧盟官方杂志》公布了鼓励中小企业开展高级治疗产品研究的规定，规定自公布20日后生效。本规定及相关的技术指南、程序文件草案已经公布在欧洲药品局的网站上，后两份文件正在征求意见，上述文件都针对中小企业开发的高级治疗产品的质量与非临床数据的评价与认证。