2009年9月份美国FDACDER会议安排

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: FDACDER会议 Genzyme公司 补充新药申请 静脉注射剂 美国 白血病患者 药物咨询 急性髓性
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 5
• 页数: 1页
• 分类号: R976

摘要

肿瘤药物咨询委员会 9月1日，委员会将讨论1．Genzyme公司的静脉注射剂Clolar（clofarabine）的补充新药申请（sNDA021—673／S-009），该药用于治疗年龄在60岁或以上并至少有一种不良基线预后因子且未经治疗的急性髓性白血病患者。2．Vion公司的注射剂Onrigin（laromustine）的新药申请（NDA022—489），