Xibrom 0．09％每天一次疗法的Ⅲ期研究结果支持sNDA

• 来源期刊: 国外药讯
• 学科: 医学
• 关键词: SNDA 一次疗法 Ⅲ期 白内障术后 制药公司 临床试验 不良事件 滴眼液
• 年，卷（期）: 2009,（9）
• 页码范围: 21
• 页数: 1页
• 分类号: R977.15

摘要

ISTA制药公司宣布Xibrom（bromfenac，溴芬酸滴眼液）（Ⅰ）0．09％QD（每日一次）验证性噩期临床试验的肯定前期结果。（Ⅰ）0．09％QD在主要终点（白内障术后15天眼炎症消失）和次级疗效终点（术后一天眼痛消除）达到显著性。研究期间未出现严重眼部或系统性不良事件，安全性与ISTA当前上市销售的Xibrom每天2次的制剂一致。