高效液相色谱法测定异烟肼片中异烟肼及其杂质的含量

• 作者: 金英兰
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 异烟肼片 含量测定 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2009,（24）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 37-38
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2|R978.3
• 字数: 1918字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2009.24.026

摘要

目的 建立测定异烟肼片剂中异烟肼及其杂质含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Shim-Pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%多库酯钠水溶液(40:60),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长为216 nm.结果 异烟肼质量浓度在10～l 000 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.19%,RSD=1.99%(n=6);异烟酸质量浓度在4～24mg/L范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 4,n=6).结论 该法快速、简便、准确、重现性好.