马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查

• 作者: 刘春 赵毓梅
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 马来酸氯苯那敏注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2009,（25）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 1990-1991
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R976
• 语种: 中文

摘要

目的:建立马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照<中国药典>中的细菌内毒素检查法,用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对14个厂家生产的28批马来酸氯苯那敏注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:样品浓度稀释到0.025mg·mL-1以下对所用细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素的限值L为5EU·mg-1;按拟定标准,所有28批样品细菌内毒素检查均符合规定.结论:所建立的鲎试剂法可用于马来酸氯苯那敏注射液的细菌内毒素检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	赵毓梅		13	58	5.0	7.0
2	刘春		17	111	6.0	10.0