高效液相色谱法测定复方氯霉素乳膏含量及稳定性考察

• 作者: 徐飞群 钱燕
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 复方氯霉素乳膏 高效液相色谱法 氯霉素 醋酸地塞米松 含量测定 稳定性
• 年，卷（期）: 2009,（5）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 62-65
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2741字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2009.05.026

摘要

目的 测定复方氯霉素乳膏中氯霉素与醋酸地塞米松的含量,并考察温度对该乳膏含量稳定性的影响.方法 采用高效液相色谱法,流动相为线性梯度洗脱:甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(55∶45)保持7min,8min～16min为(30∶70),17min后恢复(55∶45),检测波长240nm,流速1mL·min-1,同时测定复方氯霉素乳膏中主药的含量,同时将乳膏在4℃、25℃和35℃下保存,在2d、7d、15d以及30d后分别取样测定含量,进而考察氯霉素、醋酸地塞米松在不同温度下的含量变化.结果 新制品中氯霉素及醋酸地塞米松的含量分别为标示量的100.3%、100.0%.30d后只有在4℃下保存的样品含量达标.结论 高效液相色谱法作为该制剂的质量控制方法 方便、准确.氯霉素和醋酸地塞米松的含量均随温度、时间的递增而递减,故须低温冷藏来保存本品.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐飞群		2	3	1.0	1.0
2	钱燕		1	3	1.0	1.0