盐酸倍他洛尔的手性液相色谱法拆分及其左旋体的稳定性分析

• 作者: 刘宏民 可钰 袁冬冬
• 来源期刊: 郑州大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 正相高效液相色谱法 盐酸倍他洛尔 盐酸左旋倍他洛尔 手性拆分
• 年，卷（期）: 2010,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 308-311
• 页数: 4页
• 分类号: R917
• 字数: 2004字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-6825.2010.02.044

摘要

目的:建立高效液相色谱法拆分盐酸倍他洛尔消旋体的方法,并对其左旋体进行光学纯度稳定性考察.方法:采用正相高效液相色谱法,使用Daicel OJ-H柱和OD-H柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)对其异构体进行拆分,流动相分别为正己烷:异丙醇:二乙胺(96:4:0.5,体积比)和正己烷:异丙醇:二乙胺(70:30:0.5,体积比);柱温20～40℃,流速0.5.1.5 mL/min,紫外检测波长190～400 nm.并采用OD-H柱对盐酸左旋倍他洛尔光学纯度稳定性进行研究.结果:建立了手性色谱柱快速拆分盐酸倍他洛尔消旋体的方法,OJ-H柱手性拆分最优化条件为紫外检测波长274 nm,流速0.8 mL/min,柱温25℃,正己烷、异丙醇和二乙胺的体积比为96:4:0.5;稳定性试验结果显示盐酸左旋倍他洛尔在高温、高湿和强光照因素下,在10 d内光学纯度接近100%,且该方法具有较好的专属性.结论:该方法可以快速、高效地拆分盐酸倍他洛尔消旋体,为其原料药及成品的质量控制提供依据.左旋倍他洛尔的光学纯度具有很好的稳定性,不易发生消旋化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘宏民	郑州大学药学院	187	1555	21.0	31.0
5	可钰	郑州大学药学院	21	100	5.0	9.0
9	袁冬冬	郑州大学药学院	11	21	2.0	4.0