国外新批准上市的药物新制剂新剂型（147）

• 作者: 黄胜炎（译）
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 批准上市 药物新制剂 BioMarin制药公司 新剂型 肌无力综合征 国外 免疫疾病 LEMS
• 年，卷（期）: zgzyxx_2010,（4）
• 页码范围: 19-21
• 页数: 3页
• 分类号: R95

摘要

1欧洲批准磷酸二氨吡啶片上市 欧洲批准BioMarin制药公司的磷酸二氨吡啶（3,4-diaminopyridine，amifampridine phosphate）片上市，用于治疗少见的自主免疫疾病兰伊综合征（肌无力综合征，LEMS）。本品首次获准用于治疗LEMS，因而享有罕用药物的保护，而且在欧洲有10年的市场专卖权。本品在美国也获得作为罕用药物的许可。